宝安企业研发新冠病毒试剂盒,血液样本即可初步筛查

  • 日期:03-09
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宝安企业开发新的冠状病毒试剂盒,血液样本可初步筛查

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日前,宝安企业深圳市天神医疗器械有限公司(以下简称“天神医疗”)联合开发了世界上首个单一化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒,并与深圳市第三人民医院和深圳大学联合进行了临床试验。

值得注意的是,该试剂盒有望用血浆检测代替咽喉拭子取样,用于发热患者的初步筛查和检测。

据报道,在疫情期间,天神医疗、深圳市第三人民医院(国家传染病临床研究中心)和深圳大学联合开展了2019年新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)的研发,并于2月4日宣布研制成功。

目前,深圳市第三人民医院(国家传染病临床研究中心)正在进行临床试验。与此同时,医院的企业也在合作验证更大的临床样本。相关工具包的登记和认证正在进行中。

"新型冠状病毒IgM是最初体液免疫反应中出现的第一种抗体。血清中IgM的升高表明最近发生了感染,可用于新冠状病毒急性感染的早期诊断。”天神医疗官员表示,新的冠状病毒IgG用于抗体测定,并从血清抗体水平证实了该病例的感染状况。该方法可对发热患者进行快速初筛,使用小型化仪器,满足足部临床科室和床边检测的要求。

“目前,用于新诊断冠状病毒疑似病例核酸检测的样本大多是上呼吸道样本(主要是咽拭子),采集过程对医务人员来说风险极大。”上述负责人表示,天神医疗有限公司研发的化学发光新型冠状病毒抗体和抗体检测试剂盒,采用血清或血浆作为检测样品类型,血样采集方便。一般来说,血液样本含有少量或不含病毒,这可以大大降低医务人员感染的风险。省去了实验室检查中样品复杂的处理过程,22分钟即可获得检查结果,操作简单,保护了医务人员的安全,大大减轻了临床诊疗压力

据报道,天神医疗专注于单个化学发光产品的研发、生产和全球销售。疫情爆发后,天神医疗有限公司动员全体员工协助抗击疫情。“这次成功研制的世界上第一个化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒具有灵敏度高、线性范围宽、稳定性好和自动化程度高等优点。这是一种临床检查方法,比现有的鉴别疑似病例的方法具有更高的特异性和更快的检测速度。对临床发热患者进行初步筛查诊断,诊断结果与CT和核酸诊断互补。”

[记者]胡百辉

[作者]胡百辉

[来源]南方报业传媒集团南方客户